Peeping

allstripes - часто задаваемые вопросы

Часто задаваемые вопросы по AllStripes для пациентов и лиц, осуществляющих уход

Что такое AllStripes?

AllStripes — ведущая исследовательская платформа, посвященная редким заболеваниям.

 

Мы являемся общественной благотворительной корпорацией, миссией которой является открытие новых методов лечения людей, страдающих редкими заболеваниями, и мы трансформируем то, как пациенты и их семьи участвуют в исследовательском процессе. Мы облегчаем участникам доступ к их собственным медицинским записям и предоставление обезличенной информации для продвижения новых исследований в области лечения — и все это из дома, бесплатно.

Наша команда экспертов собирает, систематизирует и анализирует важную информацию в историях болезни каждого пациента. Это создает растущий пул новых знаний о каждом состоянии, которые могут подпитывать многочисленные исследовательские усилия с фондами, академическими партнерами и биофармацевтическими компаниями. Чем больше мы знаем о вашем состоянии, тем больше мы можем сделать для вашего состояния.

 

 

Когда был создан AllStripes?

AllStripes (ранее RDMD) была основана в 2017 году Нэнси Ю и Онно Фабером, пациентом с редким заболеванием, который был глубоко разочарован процессом разработки лекарств. Имея опыт Нэнси в области биологии и медицинских технологий, а также опыт Онно в качестве технологического предпринимателя, они объединились, чтобы создать компанию, ориентированную на миссию, нацеленную на преобразование способов разработки методов лечения редких заболеваний.

 

 

Есть ли у AllStripes программа исследования моего состояния?

 

AllStripes имеет более 40 активных программ исследования редких заболеваний, и мы добавляем новые каждый месяц. Если вы не видите программу исследования вашего состояния на нашей домашней странице, вы можете отправить запрос на «Быстрый запуск вашего состояния».

Когда семьи и руководители фондов отправляют запросы на быстрый запуск, мы можем лучше определить, будет ли исследовательская программа AllStripes полезной для сообщества людей с этим заболеванием. Мы свяжемся с вами для получения дополнительной информации, если и когда мы увидим большой интерес со стороны сообщества.

 

Как работает присоединение к AllStripes?

В AllStripes мы хотим максимально упростить вам участие в исследованиях. Вот подробнее о том, как это работает:

  1. Зарегистрируйтесь (занимает около 15-20 минут): Создайте свою личную учетную запись, ознакомьтесь с нашими согласиями на проведение исследований и поделитесь названиями своих медицинских учреждений. Никаких встреч, никаких загрузок.

  2. Мы приступаем к работе: мы делаем всю скрытую работу по извлечению и обработке ваших записей. Мы будем отправлять вам обновления по запросу и собирать ваши записи.

  3. Получите доступ к своим записям: наша команда загрузит все ваши записи, включая записи врачей, которые вы никогда раньше не видели, в вашу защищенную учетную запись. Вы можете загрузить свои записи в любое время или поделиться ими с врачами или другими членами вашей команды по уходу.

  4. Мощные исследования, не выходя из дома: наша команда деидентифицирует ваши записи (удаляя такую информацию, как имя и адрес), структурирует информацию и объединяет ее с информацией от остальной части вашего сообщества. Используя этот новый пул объединенных знаний, мы анализируем схемы ухода, симптомы и прогрессирование, чтобы продвигать исследования в области лечения.

  5. Получайте обновления: мы будем держать вас в курсе того, что мы узнаем от вашего сообщества, и когда будут добавлены новые исследования для вашего состояния.

 

 

Придется ли мне платить за участие и получение доступа к моей медицинской карте?

Нет. Обязательство AllStripes перед пациентами и их семьями заключается в том, что участие в наших исследовательских программах или использование платформы никогда не оплачивается.

 

 

Как мои медицинские записи могут способствовать исследованиям?

В ваших (или ваших близких) медицинских картах есть подсказки, которые могут помочь продвинуть исследования в области лечения. Они могут быть богатым источником знаний о симптомах, прогрессировании и влиянии вашего состояния на пациентов и их семьи. После того, как мы деидентифицируем информацию в ваших записях, удалив такую информацию, как имя и адрес, ваше медицинское путешествие может помочь в проведении широкого спектра исследований, в том числе:

  • Новые исследования вашего редкого заболевания

  • Определение важных симптомов, на которые следует обратить внимание

  • Ускорение разработки методов лечения за счет улучшения дизайна испытаний

  • Возможность проведения нескольких исследований одновременно

Вас также могут попросить заполнить необязательные опросы на платформе AllStripes. Цель состоит в том, чтобы ответить на конкретные исследовательские вопросы или предоставить больше информации вам и вашему сообществу.

 

 

Чем AllStripes отличается от традиционного реестра пациентов?

 

AllStripes может стать отличным дополнением к существующему реестру, и вы по-прежнему можете присоединиться к AllStripes, если являетесь частью других реестров. Несколько вещей, которые отличают нас:

  1. AllStripes собирает медицинские записи от имени пациентов, снимая с пациентов и лиц, осуществляющих уход, бремя загрузки своих файлов или обращения к врачам.

  2. Все записи на платформе AllStripes проходят аудит, что является обязательным требованием для представления FDA.

  3. AllStripes оцифровывает, структурирует и извлекает информацию из медицинских карт, включая рукописные заметки врачей, которые могут содержать ценную информацию.

  4. Информация в AllStripes со временем обновляется. AllStripes просматривает данные всей истории болезни, включая предварительный диагноз, и обновляет данные каждый год, чтобы создать гораздо более полную картину.

  5. AllStripes — это исследовательский ресурс, который можно использовать много раз. Некоторые реестры создаются только для одного исследования. С AllStripes информация от одного сообщества пациентов может способствовать проведению нескольких исследований.

 

 

Могу ли я присоединиться к программе AllStripes, если я не живу в США?

 

В настоящее время AllStripes одобрено для сбора записей и проведения исследований с участием пациентов в США, Канаде и Великобритании. Поскольку в будущем мы будем расширяться, чтобы включить другие страны, мы уведомим сообщество AllStripes.

В целом, мы рекомендуем иностранным пациентам зарегистрироваться на платформе AllStripes, даже если ваша страна еще не одобрена для проведения исследований. Вы по-прежнему можете получать обновления и информацию, которую мы предоставляем вашему сообществу, и, возможно, вы сможете участвовать в исследованиях, когда мы расширимся до вашей страны в будущем.

 

Могу ли я предоставить записи от имени моего близкого человека, который скончался?

да. Предоставление записей от имени близкого человека, который скончался, может создать значимое наследие и предоставить ценную информацию для улучшения жизни пациентов и их семей для будущих поколений.

При регистрации в AllStripes нашей службе поддержки могут потребоваться дополнительные документы для бесплатного получения медицинских карт вашего близкого человека от вашего имени. Наша цель — избавить вас от бремени и расходов, если вы запросите эти медицинские записи самостоятельно. Хотя точные требования к документации различаются в США, Канаде и Великобритании, во многих случаях требуется свидетельство о смерти и/или доверенность или аналогичная документация.

Мы призываем тех, кто имеет законное право и заинтересован в пожертвовании старых медицинских карт своих близких, начать процесс регистрации и загрузить документацию, если это возможно. Наша команда свяжется с вами, если потребуется какая-либо дополнительная информация.

Вопросы можно направлять на support@allstripes.com

 

 

Могу ли я присоединиться к AllStripes, если я участвую в другом реестре, клиническом испытании и/или научном исследовании?

Да, вы определенно можете присоединиться к AllStripes, если вы участвуете в реестре, клинических испытаниях и/или других исследованиях. Мы думаем, что это прекрасно, когда пациенты и их семьи могут принимать активное участие в различных типах исследований и поощрять участников делать то, что им кажется правильным.

AllStripes учится на вашем опыте и медицинских записях, вам не нужно будет менять свой текущий уход, чтобы принять участие в исследовании AllStripes.

 

 

Какими еще способами я могу участвовать в AllStripes помимо исследований?

Есть несколько способов сотрудничества с AllStripes для повышения осведомленности и продвижения исследований, и один из них — через программу AllStripes Ambassador. Программа AllStripes Ambassador приглашает пациентов, лиц, осуществляющих уход, и членов семьи поделиться своим опытом в нашем блоге и на платформах социальных сетей.

 

Амбассадоры AllStripes помогли нескольким исследовательским программам успешно достичь поставленных целей в области найма исследователей и повысить осведомленность своих сообществ. Если вы или кто - то вы знаете, заинтересованы в том, став послом AllStripes, достучаться до ambassador@allstripes.com , чтобы узнать больше. Вы также можете следить за AllStripes в социальных сетях и делиться нашими историями и ресурсами, чтобы повысить осведомленность в своем сообществе.

 

 

 

Конфиденциальность и право собственности на данные

Кто владеет информацией и данными в медицинских записях, которые AllStripes собирает для пациентов и их семей?

Пациенты всегда владеют своими данными. Пациенты, давшие согласие на исследование, могут отказаться в любой момент. Они могут загружать свои данные, чтобы брать их с собой или участвовать в сторонних исследованиях.

Если пациенты или лица, осуществляющие уход, согласятся участвовать в исследовании AllStripes, исследователи организуют деидентифицированные данные из своих медицинских карт, объединят их с данными других людей с таким же заболеванием и проанализируют эти данные для получения информации и  продвигать  лечение  исследовательская работа.

 

 

Как AllStripes обеспечивает безопасность и конфиденциальность данных пациентов  зубной?

 

Только должным образом обученный и уполномоченный персонал AllStripes будет иметь доступ к медицинской информации пациента для целей обработки. AllStripes следует строгим политикам и процедурам для обеспечения защиты информации о пациентах. Чтобы ознакомиться с полной Политикой конфиденциальности AllStripes, посетите сайт allstripes.com/privacy.

Защищенные учетные записи пациентов недоступны для других, если только пациент не решит поделиться учетной записью со своими врачами или лицами, осуществляющими уход. Если пациент (или его законный представитель) решит участвовать в исследовании AllStripes на основе надлежащего информированного согласия, AllStripes будет передавать обезличенные данные только квалифицированным исследователям.

 

Зачем мне нужно указывать свой адрес и номер телефона, и почему это важно для исследований?

Предоставление этой информации поможет команде AllStripes Operations определить, с какими учреждениями следует связаться от вашего имени, и даст AllStripes способ связаться с вами, если возникнут какие-либо проблемы с вашей учетной записью. Общение является полностью добровольным, и пациент или опекун могут отказаться в любое время.

Также полезно для понимания исследования определить общее местонахождение пациентов, живущих с конкретным заболеванием. Эта информация может быть полезна для таких вещей, как выбор мест проведения испытаний или понимание влияния поездок на пациентов, обращающихся за помощью. Эти сведения помогают получить общее представление о местонахождении пациента, но ваш конкретный адрес никогда не разглашается.

 

Часто задаваемые вопросы об исследованиях

Как AllStripes продвигает исследования редких заболеваний?

Исследования редких заболеваний сложны, потому что слишком часто просто недостаточно известно о каждом заболевании, чтобы продвигать исследования.

AllStripes стремится изменить это, предоставляя пациентам и их семьям возможность безопасно предоставлять свои деидентифицированные медицинские записи для исследований через нашу платформу. Наша команда выполняет работу по сбору, систематизации и анализу информации, чтобы создать растущий источник новых знаний о каждом заболевании.

Затем AllStripes и наши сотрудники-исследователи могут использовать эти знания для поддержки исследований в области лечения и других усилий, включая изучение естественного течения болезни, улучшение дизайна клинических испытаний, поддержку заявок FDA или номинаций для групп скрининга новорожденных.

 

 

Кто проводит исследования с AllStripes?

Есть три основных типа исследований, которые пациенты и лица, осуществляющие уход, помогают продвигать, участвуя в исследовательской программе AllStripes.

  1. Исследование сообщества. Оно проводится исследовательской группой AllStripes, которая анализирует медицинские записи и проводит опросы на платформе AllStripes для получения информации, которая возвращается всем участникам AllStripes и любым партнерам фонда.

  2. Научные исследования — проводятся академическими исследователями, клиницистами и некоммерческими организациями для некоммерческих проектов, чтобы ответить на вопросы исследования, разработать новые научные методы или понять биологические процессы состояния.

  3. Коммерческие исследования — проводятся фармацевтическими или биотехнологическими компаниями с целью разработки клинических испытаний, усовершенствования методов лечения и т. д. AllStripes никогда не допускает эксклюзивности в каком-либо партнерстве, поэтому обезличенные данные пациентов можно использовать в нескольких исследовательских проектах.

 

 

Как исследователи могут получить доступ к информации с платформы AllStripes?

Мы считаем, что чем больше людей работает над каждым состоянием, тем лучше, поэтому AllStripes стремится сделать деидентифицированные данные доступными посредством как можно большего количества совместных исследований.

Мы работаем с внешними партнерами по исследованиям (включая ученых-исследователей, клиницистов и фармацевтические компании), у которых есть исследовательский вопрос, направленный на продвижение исследований редких заболеваний. AllStripes также сотрудничает с организациями пациентов, которые могут подать заявку с

квалифицированный исследователь, использующий данные для ответа на конкретный исследовательский вопрос.

 

 

С кем вы работаете в сообществе редких заболеваний?

 

Мы работаем с пациентами, исследователями, врачами, фондами и партнерами в области биофармацевтики. В каждом состоянии мы взаимодействуем с некоторыми из ведущих экспертов, чтобы лучше понять состояние, провести исследование и ускорить выбор вариантов лечения.

Самые важные люди, с которыми мы работаем, — это пациенты и лица, осуществляющие уход. Вы можете больше узнать о наших обязательствах перед обществом в уставе нашей Корпорации общественного блага . Для нас большая честь сотрудничать с редким сообществом, чтобы продвигать исследования!

 

 

Как AllStripes сотрудничает с фондами редких заболеваний?

 

AllStripes имеет более 40 активных программ исследования редких заболеваний. Мы сотрудничаем с фондами и организациями по защите прав пациентов для запуска и развития наших программ с общей целью продвижения новых исследований и предоставления ценности участвующим семьям.

Исследовательская платформа AllStripes может действовать как реестр пациентов для фондов, которые еще не участвуют в нем, или дополнять существующий реестр. Мы специализируемся на сложных нормативных потребностях в разработке методов лечения редких заболеваний и можем генерировать глубокие, проверенные аудитом записи из записей сообщества, что невозможно с помощью более традиционных реестров.

Фонды, которые сотрудничают с AllStripes, получают демографическую информацию после достижения цели программы по набору персонала, а затем более глубокие исследовательские данные на основе записей, когда мы собираем и деидентифицируем информацию сообщества. Эти идеи можно использовать для взаимодействия с сообществом, сотрудничества с AllStripes для ответов на конкретные исследовательские вопросы и многого другого.

 

 

Как финансируется AllStripes?

AllStripes финансируется частными инвесторами. Эти инвесторы представляют собой целеустремленную группу компаний и отдельных лиц, которые считают, что методы проведения исследований редких заболеваний необходимо изменить. Некоторые из этих инвесторов включают в себя: компании венчурного капитала, филантропов, руководителей известных компаний и частных лиц, которые лично пострадали от редких заболеваний в своих семьях.

 

AllStripes не полагается на гранты или пожертвования и не взимает с пациентов плату за использование платформы. AllStripes работает с доверенными компаниями-разработчиками лекарств, которые платят за наш исследовательский опыт и доступ к структурированной обезличенной информации, которая может помочь в продвижении их программ лечения. Это помогает поддерживать работу AllStripes по инвестированию в дополнительные исследовательские проекты и редкие состояния.

 

 

Как AllStripes определяет, над каким редким заболеванием нужно работать?

Мы запускаем исследовательские программы AllStripes, когда выявляем потребность в сообществе. Мы можем сотрудничать с фондом для пациентов, исследователем, биофармацевтической компанией, государственным консорциумом или даже с группой пациентов, желающих ускорить разработку методов лечения своего заболевания. Вы хотите работать с нами? Свяжитесь с нами по адресу community@allstripes.com.

AllStripes Research был одобрен WCG IRB, независимым институциональным наблюдательным советом, аккредитованным AAHRPP (номер отслеживания AllStripes: 20190315). Связаться с WCG можно по адресу  wcgirb.com  или 855-818-2289